國標GB 41918-2022《生物安全柜》已于11月1日正式強制實施,同時,國家藥監(jiān)局發(fā)布的YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》也于2025年11月1日起廢止。
新國標 GB 41918《生物安全柜》整合了多項行業(yè)標準,對生物安全柜的柜體防泄漏、過濾器完整性、氣流模式等 20 余項核心指標提出嚴苛要求,是我國首個全面覆蓋生物安全柜的國家強制性標準。
新國標取代了老的YY 0569-2011 行業(yè)標準,涵蓋Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級生物安全柜,適用于科研、醫(yī)療、疾控、制藥、教學等多個領域,不再局限于Ⅱ級柜,填補Ⅰ級、Ⅲ級柜沒有行業(yè)標準的空白。
新國標新增了關鍵術語和強制性防護要求,明確了生物安全柜的具體分類,強調(diào)了核心技術要求,此外還提供了氣流、過濾器掃描、生物防護性能等核心指標的測試方法。
新國標新增了關鍵術語和強制性防護要求,明確了生物安全柜的具體分類,強調(diào)了核心技術要求,此外還提供了氣流、過濾器掃描、生物防護性能等核心指標的測試方法。







